Επιτροπή του γνωστού FDA, του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων προτείνει την αναθεώρηση των ετικετών πολλών γνωστών αντισυλληπτικών χαπιών νεότερης γενιάς, επικαλούμενη στοιχεία που δείχνουν ότι οι γυναίκες που κάνουν χρήση αυτών μπορεί να διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο εκδήλωσης θρόμβων αίματος.
Αν και όλα τα αντισυλληπτικά χάπια αυξάνουν την πιθανότητα θρόμβωσης, πρόσφατα όλο και περισσότερα επιστημονικά στοιχεία έρχονται στο φως της δημοσιότητας που καταδεικνύουν ένα ακόμη υψηλότερο κίνδυνο θρόμβων ειδικά για τις γυναίκες που χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά νεότερης γενιάς που περιέχουν δροσπιρενόνη.
Οι κίνδυνοι θρόμβωσης αφορούν φλεβικά ή αρτηριακά επεισόδια, με τους φλεβικούς θρόμβους να απειλούν περισσότερο τις γυναίκες κάτω των 35 ετών, και τους αρτηριακούς, τις γυναίκες πάνω από τα 35.
Ο FDA υπολόγισε ότι 10 στις 10.000 γυναίκες που παίρνουν νεότερης γενιάς αντισυλληπτικά, θα εκδηλώσουν θρόμβους, συγκριτικά με έξι στις 10.000 γυναίκες που παίρνουν παλαιότερα αντισυλληπτικά.
Οι ανεξάρτητοι εμπειρογνώμονες που συμμετέχουν σε συμβουλευτικές επιτροπές του FDA με ψήφους 21 υπέρ και 5 κατά, αποφάσισαν ότι οι ισχύουσες ετικέτες στις συσκευασίες των αντισυλληπτικών χαπιών είναι περίπλοκες και δεν βοηθούν γιατρούς και ασθενείς να κατανοήσουν τους κινδύνους και τα οφέλη που παρέχουν τα συγκεκριμένα αντισυλληπτικά.
Η προσπάθεια των ερευνητών να καταλήξουν στο τελικό συμπέρασμα ότι η δροσπιρενόνη αυξάνει τον κίνδυνο θρόμβωσης, δεν ήταν εύκολη καθώς έπρεπε να συνεκτιμηθεί και το γεγονός ότι αν μια γυναίκα είναι καπνίστρια τότε ο κίνδυνος είναι μεγαλύτερος, όπως επίσης αν είναι παχύσαρκη, έχει αποφραγμένες αρτηρίες, οικογενειακό ιστορικό ή άλλα προβλήματα υγείας.
Ο FDA υποστηρίζει λοιπόν ότι οι ετικέτες των αντισυλληπτικών χαπιών θα πρέπει να τροποποιηθούν ώστε ωφέλη και κίνδυνοι να είναι ευκολότερα κατανοητά.